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基底细胞癌(Basal Cell Carcinoma, BCC)是最常见的皮肤癌类型,尽管其恶性程度相对较低,但如果不及时治疗,仍可能对患者的外貌和功能造成严重影响。维莫德吉(Vismodegib)作为一种靶向Hedgehog信号通路的小分子抑制剂,自2012年获批以来,已成为治疗局部晚期或转移性基底细胞癌的重要药物。然而,其疗效显著的同时,副作用也不容忽视。
ERIVANCE
BCC研究:这是一项关键的III期临床试验,评估了维莫德吉与安慰剂在局部晚期或转移性基底细胞癌患者中的疗效。结果显示,维莫德吉组的客观缓解率(ORR)为43%(95%
CI: 31%-56%),而安慰剂组仅为1%(95% CI:
0%-5%)。维莫德吉组的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月,显著长于安慰剂组的1.7个月。
STEVIE研究:这是一项开放标签、多中心的II期临床试验,纳入了超过1200例局部晚期或转移性基底细胞癌患者。结果显示,维莫德吉的总体ORR为68.5%,其中完全缓解(CR)率为5.3%,部分缓解(PR)率为63.2%。中位PFS为12.9个月,中位总生存期(OS)尚未达到,但估计的1年生存率为84.8%。
副作用不可忽视:常见不良反应
肌肉骨骼疼痛:这是维莫德吉最常见的副作用,发生率高达68%。患者常表现为肌肉痛、关节痛或背痛,严重时可能影响日常生活。
脱发:约57%的患者在使用维莫德吉后出现脱发,这对患者的心理造成一定影响。
味觉改变:约54%的患者报告味觉异常,如金属味或苦味,影响食欲和营养摄入。
体重减轻:由于味觉改变和食欲减退,约46%的患者出现体重减轻,需密切监测营养状况。
疲劳:约36%的患者感到疲劳,影响生活质量。
管理策略:平衡疗效与安全性
剂量调整:对于出现严重副作用的患者,可考虑暂时停药或降低剂量。研究显示,剂量调整后,部分患者的副作用可得到缓解,同时仍能维持一定的疗效。
支持性治疗:针对肌肉骨骼疼痛,可使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或阿片类药物进行缓解;对于脱发和味觉改变,可提供心理支持和营养咨询。
定期监测:在治疗期间,应定期监测患者的血常规、肝肾功能及电解质水平,及时发现并处理潜在的不良反应。
维莫德吉在治疗局部晚期或转移性基底细胞癌中展现出显著的疗效,为患者提供了新的治疗选择。如需购买维莫德吉(Vismodegib),可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。