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在新诊断的急性髓样白血病(AML)患者中,我们评估了将唑类抗真菌药物、静脉抗体与阿扎胞苷(Azacitidine,Aza)结合使用的疗效和安全性。维奈克拉(Venetoclax,VEN)与次甲基化剂(HMA)如阿扎胞苷的组合已显示能提高AML患者的存活率,但也可能引发中性粒细胞减少症,因此需要抗真菌治疗或预防性治疗。然而,唑类抗真菌药物对细胞色素P450活性的抑制可能导致血液药物浓度升高。
本研究的主要目的是评估在新诊断的AML患者中,阿扎胞苷(Aza)与唑类抗真菌药物联合使用的效果。主要终点包括完全缓解(CR)、完全缓解血细胞恢复(CRI)、复合CR(CRC,即CR + CRI)、血细胞恢复时间以及感染的发生率。
结果显示,唑类组(Azole组)的复合CR率为50.0%,而非唑类组为56%(P > 0.05,无显著差异)。在唑类组中,中性粒细胞计数(ANC)> 500个细胞/mm³和> 1,000个细胞/mm³的患者的中位恢复时间分别为19天和25天,而非唑类组相应的时间为16天和19天(P < 0.05,有显著差异)。对于血小板计数(PLT)> 50,000/mm³和> 100,000/mm³的患者,唑类组的中位持续时间分别为18天和20天,非唑类组则为16天和19天(P > 0.05,无显著差异)。
在感染方面,唑类组与非唑类组的真菌和细菌感染发生率无显著差异(分别为30.8% vs 26.1%和50.0% vs 56.0%,P > 0.05)。然而,从成本效益角度考虑,唑类药物的成本可能较高。
在维奈克拉(VEN)与阿扎胞苷(Aza)的联合治疗中,无论是否加用唑类抗真菌药物,在疗效、感染发生率或某些血液学毒性方面均未观察到显著差异。但唑类药物的组合可能会延长中性粒细胞的恢复时间。
考虑到唑类药物可能减少维奈克拉的使用量并改善经济效益,其使用需根据患者的具体情况和医生的判断来决定。维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市,版本较多,有孟加拉碧康制药生产的ventanix,孟加拉耀品国际生产的venex,孟加拉珠峰制药生产的ventoxen,老挝南塔金象药厂生产的venke,老挝东盟制药生产的ventok,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。