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选择性RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)在早期临床试验中已展现出对RET基因融合非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗潜力。普拉替尼仿制药LuciPral已在老挝上市,如需购买LuciPral,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,药品从孟加拉药厂,或者印度药房直邮,正品有保障,若有疑问,可咨询ING药房客服。
本研究纳入了接受普拉替尼治疗的RET融合阳性NSCLC患者。具体而言,共有62例RET融合阳性的NSCLC患者在20个意大利中心接受了普拉替尼治疗。其中,44例患者(73%)通过下一代测序检测确认了RET改变。在可评估的患者中,最常见的基因融合伴侣是KIF5B(占45例可评估患者的75%)。患者的中位年龄为62岁(范围36-90岁),多数为女性(57%),且从不吸烟者占多数(53%)。在治疗开始时,18例患者(29.5%)已知存在脑转移。13例患者为初治(不适合化疗),其余48例患者为经治(既往治疗线数中位数为1,范围1-4)。
在可评估人群中,客观缓解率(ORR)为66%[95%置信区间(CI)53-81](n=59)。疾病控制率(DCR)为79%。经过中位随访时间10.1个月后,中位无进展生存期(PFS)为8.9个月(95%CI 4.7-NA)。在具有可测量脑转移的患者(n=6)中,颅内ORR未具体给出,但颅内DCR为100%。
总体而言,83.6%的患者经历了与治疗相关的任何不良事件(TRAEs),其中39%的患者发生了3级或更高级别(G≥3)的不良事件。最常见的G≥3 TRAEs包括中性粒细胞减少症(9.8%)、口干/口腔粘膜炎(8.2%)和血小板减少症(6.6%)。由于TRAEs,7例患者(12%)停止了普拉替尼治疗,26名患者因TRAEs至少进行了一次剂量调整。此外,观察到2例与治疗相关的死亡(1例败血症,1例原因未明)。
在现实环境中,普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中展现出了持久的全身疗效和颅内反应。其毒性特征与既往报告相一致。