- 相关文章
伏美替尼(Furmonertinib)
临床试验数据:
Ib期临床试验(NCT04858958)
在初治的240 mg剂量组中,客观缓解率(ORR)为78.6%,疾病控制率(DCR)为100%,中位持续缓解时间(DOR)为15.2个月。
在经治的240 mg剂量组中,ORR为46.2%,DCR为92.3%,中位DOR为13.1个月。
在经治的160 mg剂量组中,ORR为38.5%,DCR为84.6%,中位DOR为9.7个月。
患者群体:携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
治疗方案:患者接受甲磺酸伏美替尼不同剂量组治疗。其中,30例首次接受治疗的患者接受了伏美替尼240 mg QD治疗;60例先前接受治疗的患者被随机分配到2个队列,分别接受伏美替尼240 mg QD治疗(n=30)或伏美替尼160 mg QD治疗(n=30)。
疗效评估:
安全性评估:伏美替尼的耐受性良好,最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为轻度腹泻。
Ib期临床试验(FURTHER研究)
在240 mg剂量组中,最佳ORR为81.8%,确认ORR为63.6%,DCR为91.3%。
在160 mg剂量组中,最佳ORR为47.8%,确认ORR为34.8%,DCR为100%。
患者群体:EGFR PACC突变的非小细胞肺癌患者。
治疗方案:患者接受伏美替尼240 mg QD或160 mg QD治疗。
疗效评估:
安全性评估:未提及具体不良事件,但整体安全性数据表明伏美替尼具有良好的耐受性。
安罗替尼(Anlotinib)
临床试验数据:
虽然安罗替尼主要用于治疗其他类型的晚期肺癌,如非鳞非小细胞肺癌,并且其直接针对EGFR20外显子插入突变的研究相对较少,但以下数据可以反映其在晚期肺癌患者中的整体疗效:
ALTER 0303研究
中位无进展生存期(PFS)为5.37个月,较对照组显著延长。
疾病控制率(DCR)为78.96%。
客观缓解率(ORR)为9.19%。
患者群体:经二线及以上化疗失败的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者。
治疗方案:患者接受安罗替尼治疗。
疗效评估:
安全性评估:主要不良事件包括高血压、手足综合征和蛋白尿等,但大多数副作用可以通过调整剂量或对症处理加以控制。
针对EGFR20外显子插入突变患者的间接证据:
尽管没有专门针对EGFR20外显子插入突变患者的安罗替尼临床试验,但安罗替尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制EGFR等信号通路的能力。考虑到EGFR20外显子插入突变患者对传统EGFR-TKI药物具有耐药性,安罗替尼可能通过其多靶点抑制特性,在EGFR20外显子插入突变患者中展现出一定的疗效。然而,这一假设需要进一步的临床试验来验证。
伏美替尼在EGFR20外显子插入突变的晚期肺腺癌患者中展现出了令人鼓舞的疗效,具有较高的ORR和DCR,且安全性良好。相比之下,虽然安罗替尼在晚期肺癌患者中整体疗效显著,但针对EGFR20外显子插入突变患者的具体疗效数据尚不充足。因此,在EGFR20外显子插入突变的晚期肺腺癌患者中,伏美替尼可能是一个更为合适的治疗选择。
如需购买伏美替尼和安罗替尼,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。