一、研究背景

　　拉泽替尼Lazertinib是一种高选择性、中枢神经系统（CNS）渗透性的第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。埃万妥单抗Amivantamab则是一种EGFR-MET双特异性抗体，能够同时阻断EGFR和MET信号通路，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。近年来，拉泽替尼Lazertinib和埃万妥单抗Amivantamab的联合治疗逐渐成为研究的热点。

　　二、关键研究：MARIPOSA研究

　　MARIPOSA研究是一项国际多中心、随机化的3期临床试验，旨在评估埃万妥单抗Amivantamab与拉泽替尼Lazertinib联合使用对EGFR突变型转移性非小细胞肺癌患者的治疗效果。研究招募了1074名EGFR外显子19缺失（Ex19del）或L858R突变的患者，并将他们随机分为三组：埃万妥单抗Amivantamab和拉泽替尼Lazertinib联合组、奥希替尼Osimertinib单药组以及拉泽替尼Lazertinib单药组。

　　三、主要研究结果

　　无进展生存期（PFS）

　　埃万妥单抗Amivantamab联合拉泽替尼Lazertinib组的中位PFS为23.7个月，显著长于奥希替尼Osimertinib组的16.6个月（HR=0.70，P<0.001）和拉泽替尼Lazertinib单药组的18.5个月。

　　总生存期（OS）

　　截至研究数据发布时，埃万妥单抗Amivantamab联合拉泽替尼Lazertinib组和奥希替尼Osimertinib组的中位OS尚未达到，但联合组显示出更有利的生存趋势。

　　客观缓解率（ORR）

　　埃万妥单抗Amivantamab联合拉泽替尼Lazertinib组的ORR为86%，与奥希替尼Osimertinib组的85%相近。

　　缓解持续时间（DoR）

　　埃万妥单抗Amivantamab联合拉泽替尼Lazertinib组的中位DoR为25.8个月，显著长于奥希替尼Osimertinib组的16.8个月。

　　脑转移患者的疗效

　　对于有脑转移的患者，埃万妥单抗Amivantamab联合拉泽替尼Lazertinib组的中位PFS为18.3个月，仍显著长于奥希替尼Osimertinib组的16.6个月（HR=0.68，P<0.001）。这表明联合治疗对脑转移患者同样有效。

　　安全性

　　联合治疗组的主要不良事件包括皮疹、甲床毒性、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘等。其中，输液相关反应的发生率通过预防措施显著降低。

　　四、其他重要研究

　　除了MARIPOSA研究外，还有其他研究评估了拉泽替尼Lazertinib和埃万妥单抗Amivantamab联合治疗非小细胞肺癌的疗效。例如，CHRYSALIS-2研究评估了这种联合治疗在非经典EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效，结果显示客观缓解率为51%，中位PFS为19.5个月。

　　拉泽替尼Lazertinib和埃万妥单抗Amivantamab联合治疗非小细胞肺癌显示出显著的疗效和安全性。这种联合治疗能够显著延长患者的无进展生存期，提高客观缓解率和缓解持续时间，并且对脑转移患者同样有效。此外，通过预防措施可以有效降低输液相关反应的发生率。因此，拉泽替尼Lazertinib和埃万妥单抗Amivantamab联合治疗有望成为EGFR突变型非小细胞肺癌患者的重要治疗方案。

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