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埃万妥单抗Amivantamab是一种EGFR-MET双特异性抗体，已被批准用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的单药治疗或与其他药物联合使用。然而，静脉注射埃万妥单抗Amivantamab与67%的输注相关反应（IRR）发生率相关。
第二阶段Skippirr研究（NCT05663866）纳入了在奥希替尼Osimertinib和基于铂的化学治疗进展后的EGFR突变（EX19DEL/L858R）晚期非小细胞肺癌患者，他们接受了静脉内埃万妥单抗Amivantamab联合口服拉泽替尼Lazertinib（第三代酪氨酸激酶抑制剂）的治疗。为了减轻IRR，研究采用了Simon的2阶段设计，评估了四种独立的预防方法，并在膨胀阶段进行了进一步评估：
口服地塞米松4毫克，每日两次（BID），在周期1（C1）的第1天（D1）给予。
在C1D-2、C1D-1和C1D1的早晨给予口服地塞米松8毫克（共5剂）。
在C1D-4、C1D-3、C1D-2、C1D-1和C1D1每日给予口服孟鲁司特钠10毫克。
在C1D-7和C1D-3之间随时给予皮下注射甲氨蝶呤25毫克（1剂）。
主要终点是C1D1时IRR的发生率。
截至2024年6月24日，所有队列中共纳入了68例患者。其中，地塞米松8毫克队列通过了第1阶段和第2阶段，进入了扩展阶段，并有另外24例患者接受了治疗。在C1D1时，该队列中有9/40例患者（22.5%）经历了IRR，与历史数据（67.4%）相比，发生率降低了3倍。至C3结束时，地塞米松8毫克队列中有10/41（24.4%）患者经历了IRR（1-2级，其中C2D1时1例为3级）。埃万妥单抗Amivantamab联合拉泽替尼Lazertinib的安全性和疗效与先前报告一致。
口服地塞米松8毫克的预防措施显著减少了IRR的发生率，并且在临床实践中易于实施。
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