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一项研究评估了非戈替尼Filgotinib（非戈替尼）在日本类风湿关节炎（RA）患者中的长期安全性和有效性，这些患者有限或未暴露于甲氨蝶呤（MTX）治疗。我们对一项为期52周的全球随机对照试验进行了日本患者亚组分析，并将研究延长至2020年6月的第48周长期延伸（LTE）阶段。
患者被随机分配至四个治疗组：非戈替尼200 mg加MTX、非戈替尼100 mg加MTX、非戈替尼200 mg单药治疗以及MTX单药治疗，持续52周。试验完成后，符合条件的患者可以参加LTE阶段的研究。在LTE阶段，继续接受原治疗方案的患者保持不变；原先接受MTX治疗的患者在停用MTX后，被重新分配至非戈替尼200 mg或100 mg单药治疗；经过4周的洗脱期后，可以重新添加MTX。
在第52周和LTE至第48周期间，各治疗组的不良事件发生率相当。第52周时，美国风湿病学院20%改善率（ACR20）分别为：非戈替尼200 mg加MTX组83%（19/23）、非戈替尼100 mg加MTX组82%（9/11）、非戈替尼200 mg单药治疗组75%（9/12）以及MTX单药治疗组76%（19/25）。至LTE第48周时，各组的ACR20维持率保持稳定。
在接受非戈替尼治疗的56例日本患者中，第52周及以后的疗效得以保持，且不良事件的发生率未见增加。非戈替尼Filgotinib在日本未接受过或有限暴露于MTX治疗的类风湿关节炎患者中显示出长期的疗效和安全性。
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