第三阶段开放标签的KEYNOTE-426研究表明，与舒尼替尼（Sunitinib）相比，一线使用帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼（axitinib）在全球人群中改善了转移性肾细胞癌（mRCC）的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。本亚组分析研究了帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼与舒尼替尼在东亚（包括日本、韩国和台湾）入组患者的疗效和安全性。

　　转移性肾细胞癌的成年患者被按1:1的比例随机分配，接受每3周一次静脉注射帕博利珠单抗Pembrolizumab 200 mg联合每天两次口服阿昔替尼5 mg，或每天一次口服舒尼替尼50 mg（服药4周，停药2周）。研究的主要终点是OS和PFS，通过独立的中央审查进行盲评。次要终点包括客观响应率（ORR）和安全性。

　　东亚亚组共包括130名患者（帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼组n=62；舒尼替尼组n=68），占全球意向性治疗人群的15.1%。与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼的OS危险比（HR）为0.85[95%置信区间（CI）0.50-1.44；36个月生存率分别为62.9%和58.8%]，PFS HR为0.59（95% CI 0.38-0.92），均有利于帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼。ORR也更有利于帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼（64.5% vs 44.1%）。这些结果与全球意向性治疗人群的结果基本一致。

　　在安全性方面，≥3级与治疗相关的不良事件（TRAEs）在帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼组患者中发生率为69.4%，在舒尼替尼组患者中发生率为74.6%。16例（25.8%）帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼组患者和17例（25.4%）舒尼替尼组患者因不良事件而停药。没有发生与治疗相关的死亡事件。

　　帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼提高了未接受过治疗的清晰细胞转移性肾细胞癌东亚患者的疗效，与全球人群的结果一致。其安全性可控，值得临床进一步推广和应用。

　　据了解，阿昔替尼仿制药INLYBEST已在印度上市，仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。如需用药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。