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莱博雷生Lemborexant治疗失眠症和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停患者效果如何?莱博雷生2025年价格

  合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的失眠症患者与仅患有医学/精神病学合并症的患者相比,其健康状况往往更差。OSA可能会对睡眠持续时间产生负面影响,并减少快速眼动(REM)睡眠,进而损害认知功能。本事后分析评估了莱博雷生(Lemborexant),一种获批用于成人失眠治疗的双重食欲素受体拮抗剂,对合并OSA的失眠症患者睡眠结构的影响。

  E2006-G000-304是一项为期一个月、三阶段的随机对照试验。试验中,年龄≥55岁的失眠症患者被随机分配至莱博雷生5 mg(L5)、10 mg(L10)、安慰剂(PBO)或酒石酸唑吡坦缓释6.25 mg(ZOL)组。睡眠结构在安慰剂适应期(基线)、治疗第1和第2晚(NT1/2)以及治疗第29和第30晚(NT29/30)进行评估。

  在完整分析集中,40.8%(410/1006)的患者被诊断为轻度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA;呼吸暂停-低通气指数≥5且<15次事件/小时)。在NT1/2和NT29/30时,L5和L10组与ZOL组相比,以及L5和L10组与PBO组相比,总睡眠时间(TST)均显著增加(NT1/2时,L5组P≥0.05[注:此处P值表述可能原意为非显著,但通常应给出具体P值或说明趋势],L10组P<0.0001;NT29/30时,两组均P<0.0001)。对于REM睡眠和REM潜伏期,L5和L10组与PBO/ZOL组相比,其变化量(CFB)也显著更大(REM睡眠:P<0.0001;REM潜伏期:P<0.01)。

  对于失眠和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停患者,莱博雷生显著增加了总睡眠时间,并且重要的是,与认知表现密切相关的REM睡眠也有所增加。这些数据支持在失眠和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停患者中使用莱博雷生进行治疗。

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