- 相关文章
膀胱过度活动症(OAB)的症状显著影响患者的生活质量(QOL)。维贝格龙(vibegron)作为一种高选择性β3肾上腺素能受体激动剂,在随机、双盲、安慰剂和活性对照的3期EMPOWUR试验中展现出了对治疗膀胱过度活动症症状的有效性。
患者按照5:5:4的比例随机分配至三组,分别接受75mg维贝格龙、安慰剂或4mg托特罗定缓释治疗,疗程持续12周。患者在基线和第12周完成了膀胱过度活动症问卷(OAB-q),并在基线以及第4、8和12周完成了患者总体印象(PGI)的严重程度、控制、频率和渗漏量表评估。我们分析了第12周相对于基线的变化,并评估了反应者率(OAB-q:实现≥10分改善的患者比例;PGI:报告最佳可能反应的患者比例)。本研究主要将维贝格龙与安慰剂进行了比较,未对维贝格龙与托特罗定进行直接比较。
在随机分组的1518名患者中,1463名(安慰剂组n=520,维贝格龙组n=526,托特罗定组n=417)拥有可评估的疗效指标数据,并被纳入最终分析。各治疗组之间的平均基线OAB-q和PGI评分相当。在第12周时,与接受安慰剂的患者相比,接受维贝格龙治疗的患者在应对、关注、睡眠、健康相关QOL总分以及症状困扰等OAB-q子评分方面均表现出更显著的改善(均P<0.01);特别是在OAB-q的应对(P<0.05)和症状困扰评分(P<0.0001)方面,维贝格龙治疗组的患者反应更为明显。此外,与安慰剂组相比,维贝格龙治疗组的患者在第12周时在所有PGI终点上均达到了更佳的缓解(各P<0.05),并被更多地归类为缓解者(各P<0.05)。
在为期12周的EMPOWUR试验中,与安慰剂相比,维贝格龙治疗与OAB-q和PGI评分的显著且具有临床意义的改善相关,这一结果与膀胱过度活动症症状的改善相一致。
老挝卢修斯制药生产的维贝格龙仿制药商品名称:LuciVibe,如需购买维贝格龙仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单。www.ingpharma.com 是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。