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达普司他（daprodustat）是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，已在世界一些地区被批准用于治疗慢性肾脏病透析患者的贫血。本亚组分析旨在比较达普司他与达贝泊汀阿尔法在接受腹膜透析（PD）的慢性肾脏病贫血患者中的疗效和安全性。
研究方法：
慢性肾脏病患者被随机分配至每日服用达普司他（PD及血液透析（HD）患者的部分研究中与阿法依泊汀对比，但本亚组主要关注PD患者与达贝泊汀阿尔法的对比）或阿法达贝泊汀（仅PD患者）。在PD患者中，使用ANOVA模型对血红蛋白从基线到第28-52周的平均变化进行预先设定的共同主要终点分析，并使用Cox比例风险模型对首次发生主要心血管事件（MACE）进行分析。次要终点包括第52周的平均每月静脉铁剂剂量以及治疗中出现的不良事件。此外，还进行了额外的事后分析。
研究结果：
总体而言，340名PD患者（达普司他组n=171，达贝泊汀阿尔法组n=169）被随机分组。患者的平均年龄为53.6岁（±14 SD），55%为男性，56%为白人。对于达普司他组和达贝泊汀阿尔法组，血红蛋白的平均变化分别为0.38 g/dL和0.23 g/dL（调整后平均差0.15，95%置信区间（CI），-0.04，0.34）。首次发生判定的MACE在达普司他组和达贝泊汀阿尔法组中分别发生在40例（23.4%）和46名（27.2%）患者（风险比（HR）0.84；95% CI，0.55-1.28）。在ASCEND-D试验中，这些终点在PD和HD患者之间未观察到异质性。
此外，使用达普司他时血清铁调素水平较低；然而，其他铁参数、静脉铁剂使用量、输血需求、血压或生活质量在两组之间无显著差异。各组之间的不良事件或腹膜炎发生率也无显著差异。
ASCEND-D试验的亚组分析表明，达普司他与达贝泊汀阿尔法在PD患者中的疗效和安全性相当。这些结果支持达普司他用于治疗接受腹膜透析的慢性肾脏病贫血患者。
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