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吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种高选择性、非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，已在B细胞恶性肿瘤治疗中展现出良好疗效，且停药率和剂量减少率较低。由于吡托布鲁替尼给药直至疾病进展或出现毒性，因此评估长期治疗患者的安全性至关重要。
在此，我们报告了BRUIN试验中吡托布鲁替尼对于长期（≥12个月）药物暴露的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性数据。评估内容包括不良事件（AE）首次发生的中位时间、剂量减少情况以及因治疗相关不良事件（TEAE）和选定关注的不良事件（AESI）导致的停药情况。
在773名入组患者中，326名（42%）患者接受治疗时间≥12个月。在长期暴露队列中，中位治疗时间为19个月。最常见的全因TEAE为疲劳（32%）和腹泻（31%）。导致剂量减少的TEAE发生在23名（7%）患者中，其中11名（3%）长期暴露患者因TEAE停药。一名患者出现了致命的治疗相关AE（COVID-19肺炎）。
感染（73.0%）是最常见的AESI，其首次发生的中位时间为7.4个月。大多数TEAE和AESI发生在治疗的第一年内。
吡托布鲁替尼在长期治疗中继续表现出出色的安全性，适合长期给药，且未观察到新的或恶化的毒性信号。
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