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布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在治疗以组成型B细胞受体激活为特征的B细胞恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)方面,已展现出高度疗效。
这项针对中国复发/难治性CLL/SLL患者的单组2期研究,评估了泽布替尼(zanubrutinib)(一种在研的高选择性BTK抑制剂)的疗效和安全性。研究的主要终点是由独立审查委员会评估的总体缓解率。
在91名可评估患者中,77名(84.6%)患者获得了缓解。其中,3名(3.3%)患者获得完全缓解,54名(59.3%)患者获得部分缓解,20名(22%)患者获得淋巴细胞增多的部分缓解。中位随访时间为15.1个月,预计缓解期间12个月的无事件率为92.9%。
在安全性方面,最常见的≥3级不良事件(AE)包括中性粒细胞减少症(44%)、血小板减少症(15.4%)、肺部感染/肺炎(13.2%)、上呼吸道感染(9.9%)和贫血(8.8%)。12个月的总生存率为96%。8名(9.0%)患者因不良事件停用泽布替尼,7名(8.0%)患者需要至少减少一次剂量。
泽布替尼在治疗复发/难治性CLL/SLL患者中通常耐受性良好,且总体缓解率较高,展现出良好的获益-风险状况。