洛拉替尼（Lorlatinib）是一种高效、具有脑渗透性的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）和ROS1酪氨酸激酶抑制剂，对ALK耐药突变具有广泛覆盖能力。本文基于关键2期研究的最终分析，报告了洛拉替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的总生存期（OS）和长期安全性数据。

　　研究纳入了多个扩展队列（EXP）的ALK阳性非小细胞肺癌成人患者，这些患者在既往治疗（EXP1-5）的基础上接受洛拉替尼治疗。患者每天口服洛拉替尼100mg，连续21天为一个治疗周期。研究的主要终点是客观缓解率，次要终点包括OS和安全性。

　　具体而言，30名患者入组EXP1（未接受过ALK抑制剂治疗），59名患者入组EXP2-3A（克唑替尼±化疗后疾病进展），28名患者入组EXP3B（一种第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂[TKI]±化疗后疾病进展），111名患者入组EXP4-5（≥2种ALK TKI±化疗后疾病进展）。在EXP3B-5合并分析中，共139名患者（≥1种ALK TKI±化疗后疾病进展）被纳入。

　　中位OS方面，EXP1队列未达到中位OS（95%置信区间[CI]：NR-NR），EXP2-3A队列也未达到中位OS（95% CI：51.5-NR），EXP3B队列为37.4个月（95% CI：12.3-NR），EXP4-5队列为19.2个月（95% CI：15.4-30.2），EXP3B-5合并分析为20.7个月（95% CI：16.1-30.3）。

　　在安全性方面，77名患者（28%）报告了导致剂量减少的全因不良事件，158名患者（57%）暂时停止治疗，35名患者（13%）永久停止治疗。

　　经过至少五年的随访，全球2期研究的最终分析证实，洛拉替尼在未接受治疗和既往接受过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中均表现出显著的活性、延长的OS以及总体一致的安全性结果。这些数据为洛拉替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗选择提供了有力支持。

　　洛拉替尼仿制药在老挝上市了几个版本，包括老挝东盟制药的Lorlatini，老挝元素制药的LORLACARE，老挝大熊制药的LORLADX和老挝联合制药的Loraplatz，另外，洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。