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洛拉替尼（Lorlatinib）是一种具有脑渗透性的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，主要用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。在一项全球II期研究中，洛拉替尼对先前接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗但仍出现疾病进展的患者显示出了疗效。本文报告了洛拉替尼扩大使用计划（EAP）下，台湾人群中接受洛拉替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的真实临床结果，这些患者在经历第一代和第二代ALK-TKI治疗后病情仍有进展。
这项多中心观察性研究旨在评估先前接受第二代ALK-TKI治疗并出现疾病进展后，转而接受洛拉替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。研究纳入了2017年7月至2019年9月期间接受EAP洛拉替尼治疗的患者，并对这些患者进行了至少一年的随访，从第一次洛拉替尼治疗开始直至研究完成。
共有63名患者符合安全性分析条件（男性：46.0%；中位年龄：52.8岁[范围：27.5-78.3岁]；脑转移：81.0%）。有效性分析则包括了54名接受洛拉替尼治疗超过1个月的患者。在这些患者中，10名（18.5%）在洛拉替尼治疗前接受过一种ALK-TKI，27名（50.0%）接受过两种ALK-TKI，17名（31.5%）接受过三种或更多种ALK-TKI。
研究结果显示，总体中位无进展生存期（rwPFS）为9.2个月（95%置信区间：5.3-21.1）。在51名可评估疗效的患者中，最佳总体缓解率为13.7%，疾病控制率则达到了80.4%。
洛拉替尼在台湾ALK阳性晚期非小细胞肺癌人群的后期临床应用中表现出了显著的活性和良好的耐受性。
洛拉替尼仿制药在老挝上市了几个版本，包括老挝东盟制药的Lorlatini，老挝元素制药的LORLACARE，老挝大熊制药的LORLADX和老挝联合制药的Loraplatz，另外，洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。