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失眠及其一些治疗方法可能会影响个人的白天功能。为此,我们对一项3期临床试验的患者报告结果进行了事后分析,旨在评估双重食欲素受体拮抗剂莱博雷生(lemborexant,LEM)对日间功能的影响。
在这项研究中,失眠成人按1:1:1的比例随机接受安慰剂、莱博雷生5mg或莱博雷生10mg的治疗,为期6个月。我们通过失眠严重程度指数(ISI)和疲劳严重程度量表(FSS)问卷来评估治疗对患者失眠症状及日间功能感知的影响。同时,我们还对治疗过程中出现的不良事件进行了安全性评估。
研究结果显示,与安慰剂相比,莱博雷生5mg和10mg治疗在1个月时显著改善了ISI总评分(ISI-TS)(莱博雷生5mg,P<0.01;莱博雷生10mg,P<0.0001)和ISI日间功能评分(ISI-DFS)(莱博雷生5mg,P<0.05;莱博雷生10mg,P<0.01)。这些改善在6个月结束时得以维持(莱博雷生5mg和10mg的P均<0.0001,针对两个评分)。
在进一步的分析中,我们根据基线时的ISI-TS或ISI-DFS将患者的症状严重程度分为四个类别。在第1个月和第6个月时,接受莱博雷生5mg和10mg治疗的患者中有更大比例转向了症状较轻的类别(与安慰剂的所有比较,P均<0.01)。
此外,第3个月评估时,莱博雷生治疗组在FSS评分上也显示出相对于安慰剂组的改善;这种改善在第6个月时仍然保持(P<0.05)。莱博雷生5mg和10mg的治疗耐受性良好。
莱博雷生治疗能够改善失眠症状,并且这些改善可能会转化为白天功能的提升。这表明莱博雷生可能适用于那些白天因夜间症状而受困的成年人。
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