以下是对成人慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）治疗中，针对对皮质类固醇耐药或不耐受患者的下一线治疗方案（包括血小板生成剂TPO和脾酪氨酸激酶抑制剂福他替尼）的详细试验研究数据支持：

　　一、血小板生成剂TPO

　　1. 罗米司亭 (ROM)

　　作用机制：罗米司亭是长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），通过模拟内源性血小板生成素（TPO）的作用，刺激骨髓巨核细胞增殖、分化和血小板生成。

　　临床研究数据：罗米司亭在多项临床试验中显示出对慢性ITP患者的疗效。例如，一项临床试验中，接受罗米司亭治疗的慢性ITP患者，其血小板计数显著升高，且多数患者能够减少或停用其他ITP治疗药物。

　　安全性与耐受性：罗米司亭总体耐受性良好，主要不良反应包括头痛、乏力、关节痛等，多为轻至中度，且随着治疗时间的延长，不良反应的发生率逐渐降低。

　　2. 艾曲波帕 (ELT)

　　作用机制：艾曲波帕同样是TPO-RA，通过激活TPO受体，促进血小板生成。

　　临床研究数据：艾曲波帕在多项临床试验中表现出对慢性ITP患者的显著疗效。例如，一项针对对皮质类固醇或脾切除无效的慢性ITP患者的临床试验中，艾曲波帕能够显著提高患者的血小板计数，且多数患者能够达到并维持安全的血小板水平。

　　安全性与耐受性：艾曲波帕的安全性良好，主要不良反应包括头痛、恶心、疲劳等，多为轻至中度，且随着治疗时间的延长，不良反应的发生率逐渐降低。

　　3. 阿伐曲泊帕 (AVA)

　　作用机制：阿伐曲泊帕也是一种TPO-RA，通过激活TPO受体，促进血小板生成。

　　临床研究数据：阿伐曲泊帕在临床试验中表现出对慢性ITP患者的疗效。例如，一项针对对皮质类固醇、脾切除或其他TPO-RA治疗无效的慢性ITP患者的临床试验中，阿伐曲泊帕能够显著提高患者的血小板计数，并维持稳定的血小板水平。

　　安全性与耐受性：阿伐曲泊帕的安全性良好，主要不良反应包括头痛、乏力、关节痛等，多为轻至中度，且随着治疗时间的延长，不良反应的发生率逐渐降低。

　　二、脾酪氨酸激酶抑制剂福他替尼 (FOS)

　　1. 作用机制

　　福他替尼是首个被批准用于治疗持续性/慢性成人ITP的SYK抑制剂。SYK是一种信号传导调节因子，在巨噬细胞、中性粒细胞以及肥大细胞和B细胞的免疫系统激活中起重要作用。福他替尼通过抑制SYK介导的血小板吞噬过程，减少抗体介导的血小板破坏。

　　2. 临床研究数据

　　FIT1和FIT2试验：这两项是平行多中心、安慰剂对照的随机双盲III期临床试验，旨在评估福他替尼对持续性/慢性ITP患者的疗效。试验中，患者被随机分为福他替尼治疗组和安慰剂组，分别接受每日两次的福他替尼100毫克或安慰剂治疗，为期24周。FIT1试验中，18%的接受福他替尼治疗的患者在第14至24周期间血小板水平能够稳定在50 x 10^9/L以上，而安慰剂组仅为0%（P=0.03）。FIT2试验中，尽管单独分析时未达到统计学显著性，但两项试验的汇总分析表明，与安慰剂相比，福他替尼产生了显著较高的稳定缓解率和总缓解率。

　　FIT3试验：这是一项开放标签的扩展研究，旨在进一步评估福他替尼的长期疗效和安全性。在FIT3研究中，观察到持久的血小板反应，提示福他替尼的疗效可通过长期治疗得到维持。

　　3. 安全性与耐受性

　　福他替尼治疗的患者最常见的不良反应包括腹泻、高血压、恶心、头晕、丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶（ALT/AST）升高、呼吸道感染、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛和中性粒细胞减少。严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少、腹泻、肺炎和高血压危象，但发生概率较低（1%）。

　　对于对皮质类固醇耐药或不耐受的成人慢性ITP患者，血小板生成剂TPO（如罗米司亭、艾曲波帕、阿伐曲泊帕）和脾酪氨酸激酶抑制剂福他替尼（FOS）是合适的下一线治疗方案。这些治疗方案在临床研究中均表现出显著的疗效和良好的安全性与耐受性，为患者提供了新的治疗选择。然而，具体治疗方案的选择应根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化决策。

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