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需要住院治疗的2019冠状病毒病（COVID-19）患者常表现出抗体产生旺盛、免疫反应失调以及免疫血栓形成等特点。福他替尼（Fostamatinib）是一种新型脾脏酪氨酸激酶抑制剂，我们假设它能够通过改善Fc受体激活并减弱抗COVID-19免疫反应的有害影响来发挥治疗作用。
我们针对需要吸氧治疗的COVID-19住院成人进行了一项双盲、随机、安慰剂对照试验。接受标准护理的患者被随机分配至福他替尼组或安慰剂组。试验的主要结局指标是第29天发生严重不良事件的情况。
共有59名患者接受了随机分组，其中30名患者接受福他替尼治疗，29名患者接受安慰剂治疗。结果显示，福他替尼组中有10.5%的患者发生严重不良事件，而安慰剂组中有22%的患者发生严重不良事件（P = 0.2）。截至第29天，共有3人死亡，且均来自安慰剂组。此外，福他替尼组在第15天的序数评分平均变化更大（-3.6 ± 0.3 vs -2.6 ± 0.4，P = 0.035）。福他替尼组在重症监护病房（ICU）的中位停留时间为3天，而安慰剂组为7天（P = 0.07），尽管这一差异未达到统计学意义，但显示出了一定的趋势。在患有严重或危重疾病的患者中，临床改善的差异最为明显，福他替尼组的中位吸氧天数为10天，而安慰剂组为28天（P = 0.027）。此外，福他替尼组的C反应蛋白、D-二聚体、纤维蛋白原和铁蛋白水平也呈现出更快降低的趋势。
对于需要住院治疗的COVID-19患者，在标准护理中添加福他替尼是安全的，并且与安慰剂相比，患者的临床结果有所改善。
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