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在BRAF突变的高危黑色素瘤患者中，靶向治疗（BRAF/MEK抑制剂）和检查点抑制剂（CPI）免疫治疗作为一线（1L）辅助治疗已显示出持久的益处。鉴于BRAF/MEK抑制剂和CPI免疫疗法具有不同的作用机制，人们开始关注二线（2L）辅助靶向治疗在降低一线辅助CPI复发并经过再次切除后患者的复发风险方面的效果。
一项研究纳入了接受一线辅助CPI免疫治疗后出现局部/远处复发、再次切除且无疾病证据的BRAF V600突变III/IV期黑色素瘤患者。这些患者随后接受了达拉非尼/曲美替尼（dab/tram）作为二线辅助治疗。研究的主要终点是从二线辅助治疗开始（RFS-2）的无复发生存期（RFS），采用Kaplan-Meier方法进行分析。
研究纳入了38名患者（中位年龄50岁，63%为男性，87%为III期），自二线dab/tram治疗开始起的中位随访时间为19个月。达拉非尼/曲美替尼的中位持续时间为10.1个月（范围：1天至22.7个月），其中一半患者因病情进展或不良事件而中断治疗。RFS-2的中位时间（95% CI）为18.9（14.9-28.1）个月，在6、12和18个月时，分别有91%、81%和58%的患者保持无复发。同时，大多数患者在6、12和18个月时保持无远处转移（分别为97%、85%和71%）。在最后一次随访时，有两名患者死亡，18个月时的生存率为97%。
在开始二线dab/tram治疗后的12个月内，超过80%的患者保持无复发和转移，且仅观察到2例死亡。尽管需要更长时间的随访来进一步验证，但达拉非尼/曲美替尼在二线辅助治疗环境中显示出良好的活性。
曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市，LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产，另外还有土耳其版原研药，达拉非尼仿制药PHODABRA已在孟加拉上市，达拉非尼老挝生产的DABRADX已获得老挝卫生部门批准合法上市，达拉非尼还有土耳其原研药，如需购买曲美替尼和达拉非尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。