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根据COMBI-AD试验的结果,达拉非尼和曲美替尼(D+T)组合疗法已被批准用于辅助治疗具有BRAF
V600E/V600K突变的III期黑色素瘤患者。
该研究纳入了接受至少一剂达拉非尼和曲美替尼治疗的患者。研究的主要终点是无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)。
结果显示,在中期分析中,呈现了前24个月随访后的数据。研究共纳入了310名患者,其中240人完成了为期12个月的达拉非尼和曲美替尼治疗,而70人因各种原因停止了联合治疗。在12个月时,无复发生存率(RFS率)为93.2%;在24个月时,RFS率为80.2%。值得注意的是,无论是总体人群还是任何亚组,均未达到RFS的中位数。同样,中位总生存期(OS)也尚未达到,12个月时的OS率为96.4%,24个月时的OS率为92.5%。
达拉非尼和曲美替尼的组合治疗显著提高了患者的无复发生存期,并且这种获益在治疗期结束后仍然持续存在。这些数据表明,对于具有BRAF V600E/V600K突变的III期黑色素瘤患者群体,该组合疗法取得了积极的治疗效果。
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