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先前开展的3期ALESIA研究（NCT02838420）显示，阿来替尼（一种具有中枢神经系统[CNS]活性的ALK抑制剂）对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌亚洲患者具有临床益处，其结果与全球ALEX研究相一致。本文提供了自“最后一位患者”入组日期起超过或等于5年的随访后的更新数据。
研究纳入初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌成年患者，以2:1的比例随机接受每日两次600mg阿来替尼（n=125）或250mg克唑替尼（n=62）治疗。主要终点是由研究者评估的无进展生存期（PFS）。次要或探索性终点包括总生存率（OS）、客观缓解率（ORR）、中枢神经系统进展时间（CNSPFS）以及安全性。
阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为61个月和51个月。阿来替尼组的中位PFS为41.6个月，而克唑替尼组为11.1个月（分层风险比=0.33，95%置信区间：0.23-0.49）。总生存数据尚未成熟，但5年OS率阿来替尼组为66.4%，克唑替尼组为56.1%。阿来替尼和克唑替尼的ORR分别为91.2%和77.4%。与克唑替尼相比，阿来替尼显著延缓了CNS进展（特定原因风险比=0.16，95%置信区间：0.08-0.32）。阿来替尼的中位治疗持续时间也明显长于克唑替尼（42.3个月与12.6个月）。在安全性方面，未观察到新的安全信号。
经过四年的随访，这些最新结果进一步证实了阿来替尼在亚洲晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的临床获益和可控安全性，并确立了阿来替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准治疗方法。
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