3期ALEX研究已证实阿来替尼的疗效优于克唑替尼，成为晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的首选初始治疗药物。为了评估阿来替尼在美国临床实践中的实际疗效，我们进行了一项回顾性真实世界疗效比较分析，对比了一线阿来替尼与克唑替尼的治疗效果。

　　我们从一个真实世界数据库中纳入了接受一线阿来替尼（自2015年12月11日起）或克唑替尼（自2014年1月1日起）治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌成人患者。通过应用倾向评分来平衡基线特征，以确保两组之间的可比性。

　　我们分析了真实世界数据（RWD），包括真实世界无进展生存期（rwPFS）、真实世界总生存期、以及出现新中枢神经系统（CNS）转移的时间，特别关注了伴有或不伴有基线CNS转移的患者的结果。此外，我们还构建了一个类似ALEX的RWD队列（按照ALEX实验室资格标准筛选），以便比较真实世界数据与ALEX研究的有效性。

　　RWD队列共包括364名患者（141名接受阿来替尼治疗，223名接受克唑替尼治疗）。与克唑替尼相比，阿来替尼在rwPFS（加权风险比[wHR]=0.46，95%置信区间[CI]：0.33-0.65）和真实世界总生存率（wHR=0.46，95%CI：0.31-0.69）方面均显示出显著改善。在进行了基线脑部扫描的患者中，无论是否伴有基线CNS转移，都观察到了显著的rwPFS益处。对于伴有基线CNS转移的患者（wHR=0.28，95%CI：0.16-0.52）和不伴有基线CNS转移的患者（wHR=0.42，95%CI：0.24-0.76），阿来替尼相比克唑替尼均延迟了新CNS转移的出现时间。

　　类似ALEX的RWD队列共包括325名患者（120名接受阿来替尼治疗，205名接受克唑替尼治疗）。研究发现，阿来替尼在该队列中的rwPFS益处与ALEX研究结果相似。

　　在美国现实临床环境中，与克唑替尼相比，一线阿来替尼治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的结果显著改善。

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