本项真实世界研究旨在评估Omicron变异流行期间，贝贝替洛单抗（Bebtelovimab，简称BEB）与尼马瑞韦/利托那韦（Nirmatrelvir/Ritonavir，商品名Paxlovid）在门诊COVID-19患者中的治疗有效性。

　　一项研究纳入了2022年2月至8月期间接受Bebtelovimab或Paxlovid治疗的患者。随访自治疗后第二天开始，持续30天。研究队列是基于TriNetX Dataworks USA的去识别化电子健康记录数据构建的。我们采用风险差（RD）及95%置信区间（95% CI）来评估30天内全因住院或死亡（综合结局）的风险。

　　结果：

　　未匹配的队列包括12,920名接受Bebtelovimab治疗的患者和70,741名接受Paxlovid治疗的患者。在针对关键基线协变量（年龄>65岁、免疫功能低下、最近急诊科[ED]就诊和COVID-19疫苗接种情况）进行精确匹配，以及针对更广泛的协变量集进行高维倾向评分匹配（1:1）后，每个队列中纳入了5,827名患者。匹配前，接受Bebtelovimab治疗的患者年龄较大且合并症较多；匹配后，基线特征在两组间达到了良好的平衡。

　　Bebtelovimab和Paxlovid治疗组的主要结局（住院或死亡）的累积发生率分别为2.0%和1.8%（RD 0.2%；95% CI -0.3%、0.7%）。RD的95% CI上限（0.7%）低于非劣效性界限（1.795%），表明Bebtelovimab在疗效上不劣于Paxlovid。

　　次要结局的RD如下（Bebtelovimab与Paxlovid比较）：住院（RD 0.1%；95% CI -0.4%、0.6%）；急诊室就诊（RD 0.5%；95% CI -0.3%、1.3%）；死亡（RD 0.09%；95% CI -0.003%、0.2%）。亚组分析、敏感性分析和关联分析（结合电子健康记录+索赔数据+死亡率数据）的结果与主要结果保持一致。

　　结论：

　　在30天内全因住院或死亡的风险方面，Bebtelovimab的治疗效果不劣于Paxlovid。与Paxlovid治疗组相比，Bebtelovimab治疗组的次要结局风险无显著差异。

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