- 相关文章
FOLFIRI联合抗血管生成生物制剂作为转移性结直肠腺癌的二线疗法,其疗效有限。TAS-102是一种新型口服抗代谢药物,其作用机制与氟嘧啶类药物不同。为评估TAS-102、伊立替康和贝伐珠单抗对已接受治疗的晚期结直肠腺癌患者的抗肿瘤疗效,我们开展了一项多中心、II期、单臂研究。
研究纳入奥沙利铂和氟嘧啶治疗后病情进展且符合贝伐单抗治疗条件的晚期结直肠腺癌患者,给予伊立替康、贝伐单抗和TAS-102联合治疗,治疗周期为28天。主要研究终点是无进展生存期(PFS)。
本研究共招募了35名可评估患者。研究结果显示,中位PFS为7.9个月(90% CI:6.2-11.8个月),相较于历史对照的6个月,差异具有统计学意义(p = 0.018)。中位总生存期为16.5个月(90% CI:9.8-17.5个月)。67%的患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件,其中最常见的毒性反应为血液学毒性(中性粒细胞减少症)和胃肠道毒性(腹泻、恶心和呕吐)。
伊立替康、TAS-102和贝伐珠单抗联合治疗是转移性结直肠腺癌患者的有效二线疗法。中性粒细胞减少症较为常见,可能会影响粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的使用剂量密度/强度。