对于BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，治疗选择相对有限。Olverembatinib在中国获批，且其临床试验主要在中国患者中进行。

　　本研究旨在评估奥雷巴替尼

　　中位（范围）随访时间为48周。研究纳入了患有CML或费城染色体阳性ALL的患者。进行这项桥接研究的一个主要目的是确认olverembatinib的药代动力学特征在不同种族间是否存在差异。

　　干预措施：患者被随机分配至30mg、40mg或50mg 奥雷巴替尼olverembatinib组，每隔一天口服一次，每个周期为28天。

　　患者特征：80名纳入的患者中，46名（58%）为男性，中位（范围）年龄为54.0（21-80）岁。

　　药代动力学：奥雷巴替尼olverembatinib的药代动力学特征与隔日给药方案相一致，且与中国患者的药代动力学特征相似。

　　安全性：根据研究人员的评估，60名患者（75%）经历了至少1次与治疗相关的不良事件；32名（40%）经历了3级或以上的治疗相关不良事件；12人（15%）经历了与治疗相关的严重不良事件，但无一例致命。常见（≥10%）的治疗相关不良事件包括血肌酸磷酸激酶升高（所有级别31例[39%]；3级或更高10例[13%]）和血小板减少症（所有级别23例[29%]；3级或更高14例[18%]）。

　　有效性：在可评估的慢性期CML患者中，51名患者中有31名出现完全细胞遗传学缓解（CCyR）（61%; 95% CI: 46.1-74.2），59名患者中有25名出现主要分子缓解（MMR）（42%; 95% CI: 29.6-55.9）。无论患者是否携带T315I变异，其细胞遗传学和分子反应均相似。在26名既往接受过ponatinib治疗的患者中，15名（58%；95% CI: 36.9-76.6）达到了CCyR，30名患者中有11名（37%；95% CI: 19.9-56.1）达到了MMR。在8名Asciminib耐药患者中，4名（50%；95% CI: 15.7-84.3）出现了CCyR，12名患者中有4名（33%；95% CI: 9.9-65.1）出现了MMR。对于不携带T315I变异的患者，奥雷巴替尼olverembatinib的推荐3期剂量为每隔一天30mg。

　　结论和相关性：在这项试验中，奥雷巴替尼olverembatinib展现出良好的药代动力学特征，总体耐受性良好，并且在携带或不携带T315I变异的（包括既往ponatinib和/或Asciminib治疗失败）多次治疗后的慢性期CML患者中表现出强大的抗白血病活性。Olverembatinib可能为2种或更多TKI治疗失败后的患者提供一种新的、可行的治疗选择。

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