非小细胞肺癌（NSCLC）的远处转移是预后不良的重要因素，对患者的生活质量造成严重影响。中枢神经系统（CNS）是表皮生长因子受体突变（EGFRm）NSCLC远处转移的常见部位。奥希替尼作为第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂，被推荐用于晚期EGFR突变非小细胞肺癌的治疗，以及作为切除后EGFR突变非小细胞肺癌的辅助治疗。在LAURA研究（NCT03521154）中，对于放化疗（CRT）期间/后无进展的不可切除III期EGFRm 非小细胞肺癌患者，奥希替尼与安慰剂相比，无进展生存期（PFS）有统计学显著改善。本文重点报告了该研究的中枢神经系统疗效和至远处转移时间（TTDM）的分析结果。

　　在明确的基于铂类的CRT期间/之后未出现进展的患者，以2:1的比例随机接受奥希替尼（每日80毫克）或安慰剂治疗，直至疾病进展（由盲法独立中心审查（BICR）确定）或停药。主要终点是BICR评估的PFS。次要终点包括神经放射科医生BICR评估的CNS PFS和BICR评估的TTDM。

　　共216名患者被随机分组（143名奥希替尼，73名安慰剂）。奥希替尼组神经放射科医生BICR评估的中位CNS PFS未达到（95%置信区间（CI）无法计算（NC）-NC），而安慰剂组为14.9个月（95% CI 7.4个月-NC）；CNS PFS的风险比（HR）为0.17（95% CI 0.09-0.32）。研究者评估的CNS PFS分析与BICR评估结果一致。奥希替尼组12个月时中枢神经系统进展的累积发生率为9%（95% CI 5%至14%），而安慰剂组为36%（95% CI 24%至47%）。与安慰剂相比，奥希替尼在TTDM方面的改善具有临床意义；TTDM的HR为0.21（95% CI 0.11-0.38）。奥希替尼组12个月时远处转移的累积发生率为11%（95% CI 6%至17%），而安慰剂组为37%（95% CI 26%至48%）。

　　结论：与安慰剂相比，奥希替尼在CNS PFS和TTDM方面均表现出具有临床意义的改善。这些结果支持奥希替尼作为CRT后治疗不可切除III期EGFR突变非小细胞肺癌的标准治疗选择。

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