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阿普斯特能够调节与特应性皮炎(AD)相关的多种促炎信号。本研究将50名病程超过1年的中重度特应性皮炎患者以1:1的比例随机分配,分别接受阿普斯特(初次滴定后每日两次,每次30毫克)或环孢素(5毫克/公斤/天)治疗24周,随后进入12周的随访期。
主要结局指标是湿疹面积和严重程度指数(EASI)从基线到第24周的平均百分比变化。次要结局指标包括第24周时达到EASI 75、EASI 90的患者比例,研究者整体评估(IGA)降低≥2分的患者比例,特应性皮炎评分(SCORAD)达到75的患者比例,以及经历≥1种不良反应(AE)的患者百分比。
结果:阿普斯特治疗组的EASI平均百分比变化为-67.79% [标准差22.44],而环孢素治疗组为-83.06% [标准差21.20](p < 0.05)。第24周时,阿普斯特组中52.38%的患者达到EASI 75,而环孢素组中78.26%的患者达到EASI 75(p < 0.05);阿普斯特组和环孢素组分别有14.29%和52.17%的患者达到EASI 90(p < 0.05)。在IGA降低≥2分的方面,阿普斯特组和环孢素组的患者比例无显著差异,其中环孢素组有82.60%的患者达到这一标准。阿普斯特组有57.14%的患者达到SCORAD 75,环孢素组有69.56%的患者达到这一标准(p > 0.05)。阿普斯特组达到EASI 75的平均时间为4.50 ± 4.62周,而环孢素组为3.96 ± 3.43周(p > 0.05)。在安全性方面,阿普斯特组的不良反应(AE)发生率为28.57%,而环孢素组的不良反应发生率为74%。
结论:与环孢素相比,阿普斯特在治疗中重度特应性皮炎的疗效方面较差;然而,阿普斯特具有良好的安全性优势,并且不需要实验室监测。
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