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生殖器银屑病可给患者带来心理耻辱感，在银屑病患者中发病率较高，且治疗选择相对有限。阿普斯特（Apremilast）是一种独特的口服免疫调节磷酸二酯酶4抑制剂，已被批准用于治疗银屑病。
本研究旨在评估阿普斯特30 mg每日两次对中重度生殖器银屑病患者的疗效和安全性。研究将中度至重度生殖器银屑病患者（根据受影响体表面积<10%或≥10%进行分层）随机分配至阿普斯特组或安慰剂组，为期16周，随后是阿普斯特延长期。第16周的结果已公布。
结果：患者被随机分配至阿普斯特组（n=143）或安慰剂组（n=146）。在第16周，阿普斯特组和安慰剂组分别有39.6%和19.5%的患者达到了改良的静态医师生殖器总体评估反应（主要终点；评分为0/1，较基线降低≥2分）；治疗差异具有统计学显著性（20.1%，P=.0003）。此外，还观察到生殖器体征和症状、皮肤受累以及生活质量的显著改善。治疗中常见的不良事件包括腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎。
结论：在这项针对中重度生殖器银屑病患者的首项口服全身治疗随机对照研究中，阿普斯特表现出了具有统计学意义和临床意义的生殖器医师总体评估反应，并有效改善了患者的体征、症状、疾病严重程度和生活质量。
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