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在当前的标准治疗方案下，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）依然是一种具有致命性的疾病。已知同源重组修复（HRR）基因的改变，特别是BRCA1/2的变异，能够使癌细胞对聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂变得敏感。当这种抑制剂与雄激素受体信号传导抑制剂联合使用时，有可能会改善未经治疗的mCRPC患者的预后。
为此，一项研究评估了尼拉帕利（Niraparib）联合醋酸阿比特龙加泼尼松（AAP）对于患有（HRR+，n=423）或不患有（HRR-，n=247）HRR相关基因改变的mCRPC患者的治疗效果。这些患者的HRR状态是通过基于组织或血浆的前瞻性检测来确定的。研究采用1:1的比例将患者随机分配至尼拉帕利+AAP组或安慰剂+AAP组。
研究的主要终点是通过中央审查评估的放射学无进展生存期（rPFS）。首先，在BRCA1/2亚组中对这一终点进行了评估，随后，在完整HRR+队列中，若rPFS显示出统计学显著性，则进一步分析次要终点。同时，在HRR-队列中预先设定了无效性分析。
研究结果显示，在BRCA1/2亚组中，与安慰剂+AAP组相比，尼拉帕利+AAP组的中位rPFS显著延长（16.6个月 vs 10.9个月；风险比[HR]为0.53；95%置信区间[CI]为0.36至0.79；P=0.001）。在完整HRR+队列中，尼拉帕利+AAP组的rPFS同样显著长于安慰剂+AAP组（16.5个月 vs 13.7个月；HR为0.73；95%CI为0.56至0.96；P=0.022）。这些主要发现得到了次要终点（如症状进展时间和开始细胞毒性化疗时间）改善的进一步支持。
然而，在HRR-队列中，根据预先设定的标准，研究宣布该治疗组合无效。在安全性方面，尼拉帕利+AAP的治疗组合是可耐受的，其中贫血和高血压是报告最多的≥3级不良事件。
与标准治疗AAP相比，尼拉帕利+AAP的联合治疗显著延长了HRR+转移性去势抵抗性前列腺癌患者的rPFS，为这类患者提供了新的治疗选择。
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