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本研究旨在评估尼拉帕利（Niraparib）单药治疗以及尼拉帕利联合多斯塔利单抗（Dostarlimab）对复发性浆液性或子宫内膜样子宫内膜癌患者的治疗效果和安全性。通过设定临床获益率（CBR）作为主要终点，以及安全性、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期作为次要终点，来全面评估两种治疗方案的疗效。
研究方法：
本研究分为两个队列：队列1（C1）接受尼拉帕利单药治疗，队列2（C2）接受尼拉帕利联合多斯塔利单抗治疗。通过免疫组织化学（IHC）和下一代测序（NGS）面板对档案组织中的潜在生物标志物进行评估，以探索与疗效相关的生物标志物。
研究结果：
队列1（尼拉帕利单药治疗）：
入组患者数：25名
临床获益率（CBR）：20%（95%置信区间：9-39）
中位临床获益持续时间：5.3个月
客观缓解率（ORR）：4%（95%置信区间：0-20）
安全性：未观察到新的安全信号
队列2（尼拉帕利联合多斯塔利单抗治疗）：
入组患者数：22名
临床获益率（CBR）：31.8%（95%置信区间：16-53）
中位临床获益持续时间：6.8个月
客观缓解率（ORR）：14%（95%置信区间：3-35）
安全性：同样未观察到新的安全信号
生物标志物分析：
通过IHC和NGS面板评估的潜在生物标志物（包括PTEN、p53、MMR、PD-L1以及分子分析中的PTEN、TP53、同源重组修复基因）与临床获益之间未检测到显著关联。
本研究结果显示，尼拉帕利单药治疗复发性子宫内膜癌未达到预设的疗效阈值。然而，当尼拉帕利与多斯塔利单抗联合使用时，显示出适度的活性，表现为较高的临床获益率和客观缓解率，以及更长的中位临床获益持续时间。尽管生物标志物分析与临床获益之间未检测到显著关联，但本研究为尼拉帕利联合多斯塔利单抗在复发性子宫内膜癌治疗中的进一步探索提供了依据。
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