下载app
- 相关文章
博舒替尼作为第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗慢性期慢性粒细胞白血病（CML）时，通常推荐的一线治疗剂量为400
mg每日一次（QD），后期治疗可调整至500 mg
QD。然而，由于胃肠道（GI）毒性常在治疗初期出现，医生往往倾向于从较低剂量开始治疗，尽管这一策略尚未在西方世界的前瞻性试验中得到系统验证。
为了评估博舒替尼逐步给药策略的耐受性和疗效，我们开展了博舒替尼剂量优化（BODO）研究，这是一项多中心II期临床试验。该研究针对的是既往对TKI治疗不耐受或难治性的慢性期CML患者，探索了从300 mg QD开始逐步增加剂量的给药方案。
尽管由于招募缓慢，研究提前结束，但仍有57名患者参与了研究。在这些患者中，有34名（60%）在遵循每周逐步增加剂量的方案后，成功达到了500 mg QD的目标剂量水平。虽然逐步给药策略未能将胃肠道毒性（II-IV级，主要研究终点）的发生率降低至预设的<40%（实际发生率为60%，95%置信区间：45%-74%），但博舒替尼治疗（平均剂量：403 mg/天）仍显示出了显著的疗效。
在研究的第24个月时，累积主要分子缓解（MMR）率达到了79%（95%置信区间：66%-88%）。值得注意的是，在30名基线时未达到MMR且对之前治疗难治的患者中，有19名（64%）在治疗期间达到了MMR。此外，胃肠道毒性对患者报告的结果（PRO）没有显著影响，并且仅导致一名患者停止治疗。
我们的试验结果支持了博舒替尼在第二代TKI预处理失败后作为治疗慢性期CML的有效和安全选择。尽管逐步给药策略未能显著降低胃肠道毒性的发生率，但博舒替尼的显著疗效为CML患者提供了新的治疗希望。如需购买博舒替尼Bosutinib仿制药BOSUTRIS，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从孟加拉药房厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com 是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。