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在4期BYOND试验中,我们针对既往已接受治疗的慢性粒细胞白血病(CML)患者,评估了博舒替尼(起始剂量:500毫克/天)的疗效与安全性。本报告基于对156名费城染色体阳性慢性期CML患者至少3年的随访数据,按照年龄及查尔森合并症指数评分(排除年龄因素;mCCI)进行了分层分析。
疗效方面,各年龄段患者的累积主要分子缓解率(MMR)表现如下:<65岁患者为73.6%,65-74岁患者为64.5%,而≥75岁患者则达到了74.1%。按照mCCI评分划分,2分、3分及≥4分患者的MMR率分别为77.9%、63.0%和59.3%。
在耐受性方面,不同年龄段患者出现3/4级治疗相关不良事件(TEAE)的比例存在差异:<65岁患者为74.7%,65-74岁患者为78.8%,而≥75岁患者则高达96.4%。同时,因不良事件(AE)导致永久停药的比例也随年龄增长而上升,分别为22.1%、39.4%和46.4%。
对于mCCI评分不同的患者,3/4级TEAE的发生率同样呈现出上升趋势:2分患者为77.8%,3分患者为77.8%,而≥4分患者则达到了86.7%。相应地,因AE导致永久停药的比例也随mCCI评分的增加而增加,分别为25.3%、33.3%和43.3%。
尽管各年龄组和mCCI评分的患者中均有相当比例实现了细胞遗传学和分子反应,但老年患者(≥75岁)及合并症负担较重的患者(mCCI≥4)在接受博舒替尼治疗时,由于面临更高的TEAE风险,因此需要更加密切的监测和个性化的管理策略。
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