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本研究旨在探讨塞利尼索（Selinexor）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（XVRd）方案治疗初诊多发性骨髓瘤（NDMM）伴髓外病变的疗效与安全性。
这是一项单臂、开放、观察性临床研究。在诱导/巩固治疗阶段（21天周期），患者接受8个周期的XVRd方案治疗。随后，在维持治疗阶段（28天周期），患者接受XR（塞利尼索+来那度胺）方案治疗，至少持续2年，直至疾病进展、死亡或停药。研究的主要终点为总体缓解率（ORR）和微小残留病（MRD）阴性率。
本研究共纳入10例患者，中位年龄为62岁（范围55-81岁）。其中，2例（20%）患者处于R-ISS 3期。3例患者具有高危细胞遗传学特征，1例患者为浆细胞白血病。根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准评估，10例NDMM患者的ORR达到100%，其中2例达到严格完全缓解（sCR），2例达到完全缓解（CR），4例达到非常好的部分缓解（VGPR），2例达到部分缓解（PR）。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。
在治疗过程中，最常见的3-4级治疗相关不良事件（发生在≥10%的患者中）为血小板减少症。最常见的非血液学不良事件多为1级或2级，包括恶心（30%）、疲劳（40%）和厌食（20%）。总体而言，严重毒性反应可控，未对治疗产生重大影响。
本研究结果表明，XVRd方案对初诊多发性骨髓瘤伴髓外病变具有良好的疗效和安全性，为这类患者的治疗提供了新的选择。
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