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本研究旨在评估莱博雷生（Lemborexant）对于患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成人及老年患者的呼吸安全性。
研究纳入的患者为中度（呼吸暂停低通气指数[AHI] 15至<30次事件/小时，n=13）或重度（AHI≥30次事件/小时，n=20）OSA的成人（年龄范围45至90岁，总n=33）。患者被随机分配至莱博雷生10mg（LEM10）组或安慰剂（PBO）组，并接受两个为期8晚的治疗周期，期间设有至少14天的清除期。在第1天（单剂量后）和第8天（多剂量后），对患者的AHI和外周血氧饱和度进行了评估。
研究结果显示，在中重度OSA患者中，无论是单剂量还是多剂量莱博雷生10与PBO相比，AHI均无显著差异（最小二乘均值：单剂量LEM10为41.7，PBO为44.8；多剂量莱博雷生10为44.9，PBO为45.7）。此外，各治疗组间的外周氧饱和度也未见显著差异（最小二乘均值：单剂量LEM10为93.0%，PBO为93.1%；多剂量莱博雷生10为93.1%，PBO为93.4%）。同时，外周氧饱和度低于90%、85%或80%的总睡眠时间百分比在各治疗组间也无显著差异。当根据OSA的严重程度对AHI和外周血氧饱和度结果进行分析时，同样未发现各治疗组间的显著差异。在安全性方面，接受LEM10治疗的患者中，有6/33（18.2%）报告了治疗中出现的不良事件，而接受PBO治疗的患者中，有3/33（9.1%）报告了不良事件，且这些事件大多为轻度。
莱博雷生10在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者中展现出了良好的呼吸安全性，并且无论是单剂量还是多剂量给药均具有良好的耐受性。这表明LEM可能成为阻塞性睡眠呼吸暂停及共病失眠患者的一种有效治疗选择。
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