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在一项对比研究中,达罗他胺相较于安慰剂,显著延长了无转移生存期(MFS)及总生存期(OS),为非转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来了新的治疗希望。
该研究以2:1的比例,将患者随机分为两组:一组接受达罗他胺(n = 955)联合雄激素剥夺治疗,另一组则接受安慰剂(n = 554)加同样治疗。研究设定的主要终点为无转移生存期,而次要终点则涵盖了总生存期及药物的安全性评估。
特别值得注意的是,在52名(占总样本的3.4%)黑人/非裔美国人患者中,达罗他胺展现出了更为显著的疗效。与安慰剂组相比,该药物不仅提高了这些患者的无转移生存期(中位值:未达到 vs 12.4个月),还显著提升了3年生存率(100% vs 71%),在总生存期上也表现出明显优势。
此外,安全性分析显示,达罗他胺在黑人/非裔美国人患者中的耐受性与整体ARAMIS研究人群中的表现一致,进一步证实了其良好的安全性特征。
达罗他胺不仅在非转移性去势抵抗性前列腺癌的总体患者中展现出了卓越的疗效与安全性,特别是在黑人/非裔美国人患者群体中,其改善无转移生存期和总生存期的效果尤为突出,且耐受性良好,与ARAMIS研究的整体结果保持高度一致。
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