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白蛋白-胆红素（ALBI）分级系统作为评估肝细胞癌（HCC）患者肝功能状况的一项重要指标，对于指导治疗具有重要意义。酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼已被批准用于那些先前接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者，并在临床上显示出对总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的显著改善。
在本研究中，患者被按照2:1的比例随机分配至卡博替尼组或安慰剂组，其中卡博替尼组患者每日口服60mg药物。CELESTIAL试验特别关注了基线时ALBI分级为1级或2级的患者，通过回顾性计算其血清白蛋白和总胆红素水平来确定ALBI评分。具体而言，ALBI 1级被定义为评分≤-2.60，而2级则为评分>-2.60且≤-1.39。
研究结果显示，无论患者属于ALBI 1级还是2级，卡博替尼均展现出了相较于安慰剂的显著疗效。在ALBI 1级患者中，卡博替尼对于OS和PFS的改善分别达到风险比（HR）[95%置信区间（CI）]为0.63 [0.46-0.86]和0.42 [0.32-0.56]；而在ALBI 2级患者中，相应的HR（95% CI）则为0.84 [0.66-1.06]和0.46 [0.37-0.58]。此外，卡博替尼治疗的不良事件情况与总体人群保持一致，且与肝功能失代偿相关的3/4级不良事件发生率整体较低，尽管在ALBI 2级亚组患者中稍高一些。
研究为卡博替尼在晚期肝细胞癌患者中的治疗提供了有力的初步支持，无论患者的ALBI分级是1级还是2级，均显示出其良好的疗效与可接受的安全性。
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