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本项多区域临床试验旨在对比评估每周一次皮下注射索马鲁肽（一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物）作为二甲双胍的辅助治疗，与每日一次口服西格列汀联合二甲双胍在2型糖尿病（T2D）患者中的治疗效果及安全性。
患者被随机分配至三个治疗组：每周一次索马鲁肽0.5mg组（n=288）、每周一次索马鲁肽1.0mg组（n=290）以及每日一次西格列汀100mg组（n=290）。研究的主要终点为第30周时糖化血红蛋白（HbA1c）相对于基线的变化，同时，体重变化作为验证性的次要终点进行了评估。
本研究共纳入了868名患者，其中中国患者占比约70%（605/868）。经过30周的治疗周期，结果显示，两种剂量的索马鲁肽在降低HbA1c水平和减轻体重方面均显著优于西格列汀组。具体而言，与西格列汀相比，索马鲁肽治疗组达到HbA1c低于7.0%（相当于53mmol/mol）、体重减轻5%甚至10%以上的患者比例均显著提高。此外，索马鲁肽组在同时实现HbA1c控制目标且未发生严重或血糖确认的症状性低血糖、无体重增加的患者比例上也明显高于西格列汀组。索马鲁肽的安全性特征与已知的GLP-1受体激动剂（RA）类别效应保持一致，且在中国患者亚群中的疗效和安全性与整体人群结果相吻合。
对于二甲双胍单药治疗控制不佳的T2D患者，每周一次索马鲁肽在改善血糖控制、促进体重减轻方面展现出了优于每日西格列汀的疗效，同时保持了良好的安全性和耐受性。因此，索马鲁肽为中国T2D患者提供了一种有效且便捷的每周一次治疗新选择。