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外周动脉疾病(PAD),特别是下肢受累时,常导致患者出现严重症状及功能障碍,而当前有效治疗手段有限。胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1
RA)已展现其在改善动脉粥样硬化性心血管疾病及2型糖尿病(T2D)患者血糖控制、促进体重减轻,以及降低重大心血管不良事件风险方面的潜力。
本研究聚焦于同时患有有症状PAD(Fontaine分级IIa级,即间歇性跛行)与T2D的患者群体,旨在比较每周一次皮下注射1mg索马鲁肽(一种GLP-1 RA)与安慰剂的治疗效果。研究对象需年满18岁,确诊血流动力学稳定的PAD,无近期手术或介入治疗计划,且此前未使用过GLP-1 RA类药物。研究的主要评估指标为恒定负荷跑步机测试(CLT)中最大步行距离的变化,次要评估指标涵盖生活质量改善情况及心脏代谢指标的评估。
本研究共纳入了来自20个国家/地区的792名患者,其中位年龄为68岁,T2D病程中位数为12年。患者群体中,当前吸烟者占25.6%,高血压患者占87.9%,冠心病患者占42.7%。平均体重指数(BMI)为29.6 kg/m²,平均糖化血红蛋白(HbA1C)水平为7.3%。基线数据显示,患者在CLT上的中位最大步行距离为186米,表明存在明显的功能障碍。
STRIDE研究成功招募了这批具有代表性PAD与T2D症状、伴随多种心血管危险因素及合并症,并表现出功能受限的患者群体。本研究预期将为索马鲁肽在治疗PAD合并T2D患者中的功能改善效果提供有力证据,有望为这一难治性疾病群体带来新的治疗希望。