在雄激素受体拮抗剂无转移生存期（ARAMIS）临床研究中，达罗他胺（Darolutamide）针对非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者展现出了令人瞩目的治疗效果。与安慰剂相比，达罗他胺不仅将患者的中位无转移生存期显著延长了近2年，还使死亡风险降低了31%，并且在整个治疗过程中保持了优异的安全性与耐受性。

　　该研究将nmCRPC患者以2:1的比例随机分配至达罗他胺组（955例）或安慰剂组（554例），所有患者均继续接受雄激素剥夺治疗作为背景治疗。研究通过详细统计患者的合并症数量（中位数为6种）和伴随用药的种类（中位数为10种），深入分析了不同亚组患者的总生存期（OS）以及治疗过程中出现的不良事件（TEAE）。

　　研究结果显示，有41.6%的患者合并症数量超过6种，48.8%的患者同时服用超过10种药物。值得注意的是，无论患者合并症数量是少于或等于6种还是超过6种，达罗他胺均能显著提升患者的OS（风险比[HR]分别为0.65和0.73）。这种生存获益在患有心血管、代谢及其他类型合并症的患者中均保持一致（HR范围：0.39-0.88）。同样，对于同时用药少于或等于10种和超过10种的患者，达罗他胺也均显示出OS的延长（HR分别为0.76和0.66），且不同药物类别的获益均衡（HR范围：0.45-0.80）。

　　在安全性评估方面，研究发现无论患者合并症或伴随用药的数量如何变化，各亚组中TEAE的发生率以及因TEAE导致达罗他胺治疗中断的比例均与安慰剂组相当。这一结果充分表明，即使对于合并症多、用药复杂的患者，达罗他胺同样保持了出色的安全性。

　　达罗他胺在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中展现出的OS获益和安全性表现，与整个ARAMIS研究人群的观察结果高度一致。即使对于伴有多病共存或用药复杂的患者，达罗他胺也展现出了显著的疗效和安全性优势。与安慰剂相比，达罗他胺不仅显著提高了患者的总体生存率，而且在不同合并症和用药情况的患者中，大多数不良事件的发生率均保持相似或更低水平，进一步验证了其广泛的适用性和卓越的安全性。

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