达罗他胺（Darolutamide）和恩扎卢胺（Enzalutamide），作为第二代雄激素受体抑制剂，均对去势抵抗性前列腺癌（CRPC）男性患者展现出治疗活性，但两者在毒性特征上存在差异。为评估这两种药物在无症状或轻度症状转移性CRPC（mCRPC）男性患者中的疗效及偏好，一项精心设计的研究得以实施。

　　本研究中，患者以1:1的比例被随机分配，首先接受12周的达罗他胺1200 mg/d治疗，随后转换为12周的恩扎卢胺160 mg/d治疗；或先接受恩扎卢胺治疗，再转换为达罗他胺。值得注意的是，两组患者在第二次治疗时均未出现癌症进展。

　　研究的核心目标是评估患者的治疗偏好。在完成24周的治疗后，患者进入延长期，期间他们可选择自己偏好的治疗，直至病情进展或毒性反应不可接受。次要目标则涵盖患者选择治疗的原因、第12周的治疗响应、两种药物的耐受性，以及通过平板电脑问卷评估的认知功能变化。

　　共有249名中位年龄为72岁的患者参与随机分组。在满足首选主要终点评估预设标准的200名患者中，49%（97名）选择了达罗他胺，40%（80名）选择了恩扎卢胺，而12%（23名）表示无偏好（p=0.92）。患者选择的主要考量因素包括疲劳减轻、更便捷的给药方式以及生活质量的提升。

　　在认知功能评估方面，平板电脑问卷结果显示，与恩扎卢胺相比，达罗他胺在获取新信息（最小二乘[LS]均值差异=2.2，效应大小=0.5）和短暂延迟后的信息回忆（LS均值差异=0.7，效应大小=0.3）方面均表现出更优的性能。此外，简要疲劳调查问卷显示，患者在接受恩扎卢胺治疗时报告的疲劳程度更高（3.3 [3.0；3.6]），而接受达罗他胺治疗时的疲劳程度则相对较低（2.7 [2.4；3.0]）。在抑郁、癫痫发作和跌倒等不良反应方面，两种药物之间未观察到显著差异。

　　研究结果显示，虽然两种治疗方法在患者偏好上无显著差异，但在mCRPC男性患者中，达罗他胺在情景记忆和疲劳减轻方面展现出了具有临床意义的优势。特别是在语言学习方面，达罗他胺的益处尤为显著，且能有效降低患者的疲劳感。

　　对于无症状或轻度症状转移性去势抵抗性前列腺癌的男性患者而言，达罗他胺和恩扎卢胺均为有效的治疗选择。然而，在认知功能和疲劳减轻等特定方面，达罗他胺可能具有更为出色的表现。

 　　　　恩扎卢胺土耳其版是原研药，恩扎卢胺印度版BDENZA是仿制药，Darolutamide达罗他胺仿制药还未上市，如需购买香港版达罗他胺，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。