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一项针对西班牙非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的临床研究结果显示，达罗他胺（Darolutamide）具有出色的治疗效果。该研究遵循随机对照设计原则，将高危nmCRPC患者以2:1的比例随机分配至达罗他胺治疗组或安慰剂对照组，所有患者均接受雄激素剥夺治疗作为基线治疗。
研究的核心目标是评估无转移生存期（MFS），即从患者随机分组到出现远处转移的时间间隔。通过对事后分析的详细统计数据进行评估，研究人员深入对比了达罗他胺与安慰剂在延长MFS方面的表现差异。
研究数据表明，与安慰剂组（42例患者）相比，达罗他胺组（75例患者）在MFS方面实现了显著延长。风险比（HR）为0.345，95%置信区间（CI）介于0.175至0.681之间，这充分证明达罗他胺治疗能大幅度降低患者发生远处转移的风险。
在安全性评估方面，达罗他胺组与安慰剂组在治疗相关不良事件（AE）的发生频率和类型上表现出相似性，未观察到具有统计学意义的显著差异。这一结果与ARAMIS整体研究人群的安全性数据高度一致，进一步验证了达罗他胺在nmCRPC患者群体中的良好耐受性。
本研究明确显示，在西班牙nmCRPC患者中，达罗他胺相较于安慰剂展现出了更优的疗效，并且安全性特征相似。
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