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雄激素剥夺疗法（ADT）是前列腺癌治疗中的核心策略，常与其他疗法联合使用以增强治疗效果。瑞格列克（Relugolix）作为一种口服非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，为ADT提供了新的选择。为了深入探究瑞格列克与醋酸阿比特龙及阿帕他胺（apalutamide）联合用药的安全性和耐受性，研究者开展了一项I期临床研究。
该研究分为两部分：
· 第1部分：评估瑞格列克联合阿比特龙治疗转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的安全性和耐受性。
· 第2部分：评估瑞格列克联合阿帕他胺治疗mCSPC或非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的安全性和耐受性。
符合条件的患者在基线前已接受醋酸亮丙瑞林或地加瑞克联合阿比特龙或阿帕他胺治疗，随后转换为瑞格列克治疗。
评估指标
· 不良事件报告
· 临床实验室测试
· 生命体征测量
· 心电图（ECG）参数
· 睾酮血清浓度
研究结果
· 患者入组情况：第1部分共入组15名男性患者，第2部分共入组10名男性患者。
· 不良事件：观察到的不良事件大多为轻度至中度，与瑞格列克、阿比特龙和阿帕他胺各自已知的安全性特征相符。未报告任何严重不良事件或意外反应。
· 临床实验室测试与生命体征：在临床实验室测试、生命体征测量或ECG参数中，未观察到从先前ADT治疗转换到瑞格列克后的任何显著变化或时间相关趋势。
· 睾酮浓度：所有患者的平均睾酮浓度均维持在去势水平以下，表明瑞格列克能够有效抑制睾酮的产生。
·
安全性与耐受性：瑞格列克与阿比特龙或阿帕他胺的联合治疗显示出良好的安全性和耐受性，与各自药物单独使用时的安全性特征一致。
· 睾酮控制：从其他ADT转换为瑞格列克后，睾酮的去势水平得以维持，进一步验证了瑞格列克作为ADT药物的有效性。
瑞格列克与新型激素疗法（如阿比特龙和阿帕他胺）的联合治疗在晚期前列腺癌患者中显示出良好的安全性和耐受性，为前列腺癌的治疗提供了新的选择。
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