阿帕他胺（apalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的药物，特别针对非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。以下将基于多项临床试验的结果，详细探讨阿帕他胺对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。

　　疗效数据

　　SPARTAN研究

　　研究设计：这是一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）对非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。

　　患者人数：共纳入1207名患者，其中806名接受阿帕他胺治疗，401名接受安慰剂治疗。

　　主要结果：与安慰剂组相比，阿帕他胺组的中位无转移生存期显著延长，从16.2个月延长至40.5个月。此外，阿帕他胺组在总生存期（OS）上也显示出统计学上的显著改善，风险降低了35%。

　　TITAN研究

　　研究设计：这是一项在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中开展的随机、安慰剂对照、双盲研究。

　　患者人数：共入组1050例患者，随机分配接受阿帕他胺+ADT方案（n=525）或安慰剂+ADT方案（n=527）。

　　主要结果：与安慰剂+ADT相比，阿帕他胺+ADT显著改善了总生存期（OS）和放射学无进展生存期（rPFS）。经过近4年的中位随访，阿帕他胺+ADT组在OS方面有统计学意义的显著改善，将死亡风险降低了35%。

　　安全性数据

　　常见不良反应

　　在多项临床试验中，阿帕他胺治疗的患者最常见的副作用和不良反应包括疲乏、高血压、皮疹和腹泻等。

　　发生率较高的其他显著不良反应还包括关节痛、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、潮热、呕吐等。

　　严重不良事件

　　在一些临床试验中，也观察到了3级或4级的不良事件，但具体发生率因研究而异。

　　例如，在SPARTAN研究中，治疗组最常见的不良反应（≥20%）为疲乏、高血压、皮疹和腹泻，但并未提及有严重不良事件发生。

　　临床试验中的其他关键数据

　　PSA反应率：在多项研究中，阿帕他胺治疗的患者在PSA反应率方面表现出色。例如，在SPARTAN研究中，93%的患者PSA比基线至少下降50%。

　　无进展生存期：阿帕他胺治疗的患者无进展生存期显著延长，表明该药物在控制疾病进展方面具有显著效果。

　　阿帕他胺对转移性去势抵抗性前列腺癌患者显示出显著的疗效和可接受的安全性。

　　阿帕他胺仿制药已在孟加拉、老挝上市，有老挝元素制药的Apacare、孟加拉碧康制药的APALUNIX，孟加拉珠峰制药的Prostaxen，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。