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新诊断的高危急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者往往面临临床预后不佳，完全缓解率偏低的挑战。近期研究表明，鲁索替尼与皮质类固醇的联合应用有望在这些患者中显著提升治疗反应和无失败生存率。
本研究对比了鲁索替尼（RUX，每日5mg）联合皮质类固醇（每日1mg/kg甲基强的松龙，简称联合组）与单独使用高剂量甲基强的松龙（每日2mg/kg，简称单药组）在新诊断中危或高危aGVHD患者中的疗效。患者根据明尼苏达aGVHD风险评分或生物标志物评估进行风险分级，并按1:1的比例随机分配至两组：99名患者接受鲁索替尼联合甲泼尼龙治疗，另99名患者则仅接受甲泼尼龙单药治疗作为初始方案。
结果显示，联合组在第28天表现出显著更高的总体缓解率（ORR），达到了92.9%，相比之下，单药组的ORR为70.7%（比值比[OR]=5.8；95%置信区间[CI]，2.4-14.0；P<0.001）。同样，联合组在第56天的ORR也更高，为85.9%，而单药组仅为46.5%（OR=7.07；95%CI，3.36-15.75；P<0.001）。此外，联合组的18个月无失败生存率也显著优于单药组，分别为57.2%和33.3%（风险比=0.46；95%CI，0.31-0.68；P<0.001）。
在安全性方面，两组的不良事件（AE）发生率相当，但联合组中4级AE的发生率较低，为26.3%，而单药组则为50.5%（P=0.005）。
本研究作为首个前瞻性、随机对照试验，证实了在新诊断的高危aGVHD患者的标准甲泼尼龙治疗方案中加入鲁索替尼，可提供一种有效且安全的一线治疗选择。
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