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我们开展了一项研究，旨在评估替泊替尼（Tepotinib）对于携带MET外显子14跳跃突变（METex14）或MET基因扩增的晚期实体瘤患者的疗效与安全性。
这是一项II期、多中心的临床研究，纳入了在标准治疗后疾病仍进展的晚期或转移性实体瘤患者。这些患者均通过基于组织的下一代测序（NGS）技术检测到了METex14或MET扩增。研究的主要评估指标为客观缓解率（ORR）。为了更深入地探索，我们还利用血浆NGS测试对患者的基因特征进行了进一步分析。
共有35名患者被纳入本研究。整体来看，所有患者的ORR达到了57.6%。其中，METex14患者的ORR为52.2%，而MET扩增患者的ORR则高达70%。对于所有患者而言，中位无进展生存期（PFS）为8个月（95%置信区间[CI]为4.5-11.5个月），中位总生存期（OS）为14个月（95%CI为7.8-20.2个月）。
在非小细胞肺癌患者中，携带METex14的患者中位PFS为9个月（95%CI为4.7-13.4个月），中位OS则达到了17个月（95%CI因数据限制而标记为不适用[NA]）。而对于MET扩增的患者，中位PFS为7个月（95%CI为1.5-12.5个月），中位OS为10个月（95%CI为5.8-14.2个月）。
值得注意的是，通过血浆NGS检测到MET失调的患者，其ORR高达72.2%，而未检测到MET失调的患者，ORR仅为30%。这一发现表明，血浆NGS检测可能是一种有效的预测替泊替尼疗效的方法。
在安全性方面，最常见的不良事件包括外周水肿、乏力、转氨酶升高和厌食，且这些不良事件多为1级或2级，相对较为轻微。
替泊替尼在携带METex14的患者中展现出了稳定的抗肿瘤活性，并且在具有MET扩增的多种癌症中也表现出了良好的治疗效果。此外，通过血浆NGS检测MET失调可能有助于预测患者对替泊替尼的反应，为未来的个性化治疗提供有力支持。
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