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在罹患血液系统恶性肿瘤的儿童群体中，慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染往往与肝病进展加速以及因化疗中断而引发的恶性肿瘤复发风险提升紧密相关。本研究旨在评估来迪派韦索磷布韦（Ledipasvir/Sofosbuvir）在这一特定患者群体中为期12周治疗的安全性与有效性。
本研究纳入年龄介于12至<18岁、患有慢性丙型肝炎（基因型1或4）、并正在接受血液恶性肿瘤维持化疗的青少年患者。这些患者接受来迪派韦索磷布韦（90mg/400mg）每日一次，持续12周的治疗。主要疗效终点为治疗后12周的持续病毒学应答（SVR12）。安全性则通过不良事件发生率、临床及实验室数据来评估，特别关注丙氨酸氨基转移酶自第1天起升高超过3倍（即慢性丙型肝炎爆发）以及慢性丙型肝炎RNA自第1天起升高超过1 log10的情况。
共有19名青少年患者入组并接受治疗，中位年龄为14岁（范围12-17岁），其中男性占84%（16/19）。所有患者均患有慢性丙型肝炎基因型4，且此前未接受过相关治疗。研究结果显示，全部患者均完成了治疗并达到了SVR12（19/19，100%，95%置信区间：82-100%）。常见的不良事件包括发热（5/19，26%）、腹泻（4/19，21%）和头痛（4/19，21%）。此外，有3名患者经历了严重不良事件，分别为肺炎（2名患者）和骨关节炎伴腹泻（1名患者），但这些事件均被认为与研究药物无关。研究期间未观察到任何慢性丙型肝炎发作的病例。
来迪派韦索磷布韦在治疗接受维持化疗的慢性丙型肝炎（基因型4）及血液恶性肿瘤青少年患者中展现出了良好的耐受性和有效性。
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