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索磷布韦（SOF）作为新一代高效药物，已显著改善了丙型肝炎病毒（HCV）的治疗格局。尽管利巴韦林（RBV）的副作用广为人知，但在特定临床情境下，其仍被纳入以索磷布韦为核心的治疗方案中。本研究旨在通过系统回顾与分析，探讨在索磷布韦治疗方案中添加利巴韦林对慢性丙型肝炎患者临床转归的影响。
我们纳入了26项随机对照试验，共涉及5058名慢性丙型肝炎患者。这些试验均对比了在使用相同索磷布韦治疗方案的基础上，联用与不联用利巴韦林的疗效差异，并评估了治疗后12周内的严重不良事件（SAE）发生率及持续病毒学应答（SVR-12）情况。
质量评估结果显示，多数试验存在中等程度的偏倚风险。数据分析表明，添加利巴韦林后，严重不良事件的发生率并未显著增加（相对风险RR=1.07，95%置信区间CI：0.77-1.48，异质性I²=10%），同时，对持续病毒学应答率也无显著影响（RR=1.00，95%CI：0.98-1.01，I²=41%）。
本研究结果提示，在慢性丙型肝炎患者的治疗中，以索磷布韦为基础的治疗方案，无论是否联用利巴韦林，在安全性和有效性方面均未表现出显著差异。
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