莫博替尼为何被召回，莫博替尼仿制药价格-印度全球药房

　　莫博替尼（Mobocertinib）作为一种口服酪氨酸激酶受体抑制剂，原本被设计为针对表皮生长因子受体（EGFR）的靶向药物，特别是针对那些携带EGFR外显子20插入突变的难治性、晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药物在2021年获得了加速批准，为这部分患者带来了新的治疗希望。

　　然而，后续的临床研究并未如预期般顺利。在2023年进行的一项3期对照试验中，莫博替尼被证实缺乏足够的疗效，无法满足临床需求。因此，该药物在同年10月被正式撤回，不再用于上述适应症的治疗。

　　在莫博替尼的使用过程中，安全性问题也引起了关注。据报告，接受该药物治疗的患者中，有20%出现了血清转氨酶升高的现象。尽管这一指标异常可能预示着肝脏功能的某种变化，但幸运的是，在使用莫博替尼的过程中，尚未有临床明显肝损伤伴黄疸的病例被报告。

　　莫博替尼虽然曾一度被视为非小细胞肺癌治疗领域的新希望，但因其疗效不佳及潜在的安全性问题，最终被撤回使用。这一事件再次提醒我们，在新药研发与临床应用中，必须严格遵循科学原则，确保药物的有效性与安全性得到充分验证。