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抗体药物偶联物（ADC）已成为继曲妥珠单抗之后，治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌（MBC）的重要选择。然而，对于酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的患者，应如何选择ADC仍缺乏充足数据支持。本研究旨在对比分析新型抗HER2
ADC与曲妥珠单抗 emtansine（T-DM1）在TKI治疗失败患者中的疗效及安全性。
本研究纳入了曾接受TKI治疗且HER2阳性的转移性乳腺癌患者，主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）及安全性评估。
共有144例患者入组，其中73例接受新型抗HER2 ADC治疗，71例接受T-DM1治疗。在新型ADC组中，30例患者接受曲妥珠单抗 deruxtecan（T-Dxd）治疗，43例患者接受其他新型ADC治疗。结果显示，新型ADC组与T-DM1组的中位PFS分别为7.0个月和4.0个月，ORR分别为54.8%和22.5%，CBR分别为65.8%和47.9%。亚组分析进一步显示，与T-DM1相比，接受T-Dxd和其他新型ADC治疗的患者在PFS上均有显著改善。
在安全性方面，新型抗HER2 ADC组中最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少症（20.5%）和血小板减少症（28.1%），而T-DM1组也观察到相应的不良反应。总体而言，新型ADC表现出良好的耐受性。
在既往接受过TKI治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，T-Dxd和其他新型抗HER2 ADC在PFS上均优于T-DM1，且具有良好的安全性。这些发现为TKI治疗失败后的患者提供了新的治疗选择。
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