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抗体药物偶联物(ADC)已成为继曲妥珠单抗之后,治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌(MBC)的重要选择。然而,对于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的患者,应如何选择ADC仍缺乏充足数据支持。本研究旨在对比分析新型抗HER2
ADC与曲妥珠单抗 emtansine(T-DM1)在TKI治疗失败患者中的疗效及安全性。
本研究纳入了曾接受TKI治疗且HER2阳性的转移性乳腺癌患者,主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)及安全性评估。
共有144例患者入组,其中73例接受新型抗HER2 ADC治疗,71例接受T-DM1治疗。在新型ADC组中,30例患者接受曲妥珠单抗 deruxtecan(T-Dxd)治疗,43例患者接受其他新型ADC治疗。结果显示,新型ADC组与T-DM1组的中位PFS分别为7.0个月和4.0个月,ORR分别为54.8%和22.5%,CBR分别为65.8%和47.9%。亚组分析进一步显示,与T-DM1相比,接受T-Dxd和其他新型ADC治疗的患者在PFS上均有显著改善。
在安全性方面,新型抗HER2 ADC组中最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少症(20.5%)和血小板减少症(28.1%),而T-DM1组也观察到相应的不良反应。总体而言,新型ADC表现出良好的耐受性。
在既往接受过TKI治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,T-Dxd和其他新型抗HER2 ADC在PFS上均优于T-DM1,且具有良好的安全性。这些发现为TKI治疗失败后的患者提供了新的治疗选择。
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