弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为一种高度异质性的疾病，其治疗反应和预后差异显著。伊布替尼作为布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在复发/难治性（R/R）DLBCL的治疗中展现出了一定的疗效，但单药与联合治疗的疗效与安全性仍存在诸多不确定性和争议。

　　本研究对伊布替尼单药及联合治疗R/R DLBCL的疗效进行了深入分析。结果显示，接受伊布替尼治疗的R/R DLBCL患者的总完全缓解率（CRR）和总体缓解率（ORR）分别为26%和49%，表明伊布替尼在该类患者中具有一定的治疗活性。进一步比较发现，伊布替尼联合治疗的CRR显著高于单药治疗（45% vs. 19%），提示联合治疗可能带来更高的缓解率。

　　针对不同亚型的DLBCL，本研究也进行了疗效分析。双表达淋巴瘤患者的CRR为40%，中枢神经系统淋巴瘤患者的CRR为35%，非生发中心B细胞样（non-GCB）DLBCL患者的CRR为33%，均高于生发中心B细胞样（GCB）亚型的8%。然而，尽管GCB-DLBCL的CRR较低，但合并中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为5.57个月和10.17个月，其中GCB-DLBCL的OS最差，仅为5.1个月。值得注意的是，联合疗法与单一疗法在生存方面并未显示出显著差异（P > 0.05），提示联合治疗可能更多作为嵌合抗原受体T细胞治疗或其他治疗方式的过渡或桥梁。

　　在安全性方面，本研究发现接受伊布替尼联合治疗的患者中，有12%出现了≥3级不良事件，而单药治疗的患者中这一比例为9%。虽然联合治疗的不良事件发生率略高，但总体而言，伊布替尼单药及联合治疗的不良反应均处于可耐受范围内。

　　伊布替尼单药及联合治疗在R/R DLBCL中展现出了一定的疗效和可耐受的安全性。然而，不同治疗方案和亚型的疗效差异显著，且联合治疗并未显示出明显的生存优势。

　　伊布替尼仿制药已在印度、孟加拉、老挝等上市，有孟加拉耀品国际的BUTINIB、孟加拉珠峰制药的Ibruxen、老挝东盟制药的Emlutini、孟加拉碧康制药的Ibrutix、印度NATCO制药的Ibrunat、孟加拉伊斯达制药的Ibrucent、孟加拉齐斯卡制药的Brutini，如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。